PreCISe studie
Vroege behandeling met Copaxone verlaagt de kans op een definitieve diagnose van multiple sclerose
Haarlem, 14 december 2007 - Tussentijdse resultaten van de PreCISe studie tonen aan dat behandeling met Copaxone (glatirameer acetaat) de kans om "klinisch definitieve" multiple sclerose te ontwikkelen verlaagt tot 25% ten opzichte van een behandeling met placebo waarbij 43% van de patiënten na maximaal 3 jaar de diagnose MS kreeg. Dit betekent een verschil van 44% in het voordeel van de Copaxone groep.
Aan deze PreCISe studie deden 481 patiënten mee na een eerste klinische episode die kon wijzen op MS, en een MRI beeld dat eveneens suggestief was voor MS. De tussentijdse resultaten waren dusdanig positief, dat de Data Monitoring Commissie het advies gaf om de placebo groep van de studie per direct de mogelijkheid te geven ook met Copaxone behandeling te starten.
Op 3 december jl, kondigde TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. aan dat zij een handelsregistratie zal aanvragen voor Copaxone in Europa, de USA en Canada, voor patiënten met een eerste klinische episode suggestief voor MS. Momenteel is Copaxone alleen geregistreerd voor de behandeling van definitieve MS (relapsing-remitting vorm).
Over Copaxone® (glatirameer acetaat)
Glatirameer acetaat is geïndiceerd ter vermindering van de frequentie van het aantal recidieven bij ambulante patiënten (die zonder hulp kunnen lopen) met Relapsing Remitting Multiple Sclerose, gekenmerkt door tenminste twee aanvallen met neurologische verschijnselen in de twee voorgaande jaren. De meest voorkomende bijwerkingen van glatirameer acetaat zijn injectieplaatsreacties zoals roodheid, pijn, zwelling, jeuk of een bobbel, evenals zwakte, infectie, pijn, misselijkheid, gewrichtspijn, angst, en spierstijfheid. Glatirameer acetaat behoort tot de zogenaamde immunomodulerende geneesmiddelen. Glatirameer acetaat heeft een uniek werkingsmechanisme, in die zin dat het specifiek werkt op de tegen het lichaamseigen myeline gerichte immunologische reactie bij MS. Glatirameer acetaat is momenteel goedgekeurd in 43 landen over de hele wereld, inclusief de USA, Canada, Israël en alle Europese landen. In Europa wordt glatirameer acetaat op de markt gebracht door Teva Pharmaceutical Industries Ltd. en Aventis Pharma. In Noord-Amerika wordt dit gedaan door Teva Neuroscience.
Over sanofi-aventis
De twee innovatieve farmaceutische bedrijven Aventis Pharma en Sanofi-Synthelabo zijn vanaf augustus 2004 wereldwijd samengegaan. De naam van de nieuwe onderneming is sanofi-aventis. Sanofi-aventis is het op twee na grootste farmaceutische bedrijf ter wereld en staat in Europa op de eerste plaats. Gesteund door een R&D-organisatie van wereldklasse, ontwikkelt sanofi-aventis toonaangevende producten in zeven belangrijke therapeutische gebieden: cardiovasculair, trombose, oncologie, diabetes, centraal zenuwstelsel, interne geneeskunde en vaccins.
